上海新兰德投顾博腾股份一季度净利或降33%

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即将于今日上市的博腾股份(300363),昨晚发布上市首日风险提示及澄清公告,就《大众证券报》此前相关质疑作出了回应上海新兰德投顾。” 对此,博腾股份称,MYLAN PHARMS INC和TEVA PHARMS USA的地瑞拉韦仿制药申请分别于2013年10月和2013年12月取得了FDA的预批准(Tentative Approval)。

本报讯即将于今日上市的博腾股份(300363),昨晚发布上市首日风险提示及澄清公告,就《大众证券报》此前相关质疑作出了回应。

1月24日,本报曾在《博腾股份涉嫌故意虚假披露》上海新兰德投顾一文中质疑:“博腾股份的四成收入来自于创新药地瑞拉韦的两项医药中间体,而地瑞拉韦的化合物专利已于2012年8月25日到期,制剂专利将在2015年到期。FDA已于去年年底向两家仿制药公司TEVA和MYLAN下发了‘暂时批准’的地瑞拉韦仿制药批文,这被认为将严重影响公司盈利前景。”

对此,博腾股份称,MYLAN PHARMS INC和TEVA PHARMS USA的地瑞拉韦仿制药申请分别于2013年10月和2013年12月取得了FDA的预批准(Tentative Approval)。根据FDA的解释,如果仿制药申请提交在原研的品牌药的专利或排他权到期之前,FDA会向仿制药申请人发放预批准文件。取得预批准的仿制药不能在美国市场进行推广或销售。

博腾股份进一步解释,根据FDA的橙皮书(Orange Book),地瑞拉韦有1个专利已于2012年8月到期,还有多个专利将先后于2014年8月至2027年6月到期。根据强生的公告,2011-2013年度,地瑞拉韦(商品名为PREZISTA)的销售收入分别为12.11亿美元、14.14亿美元和16.73亿美元,2012年度比2011年度增长16.76%,2013年度比2012年度增长18.3%,因此,地瑞拉韦于2012年8月到期的该专利未对地瑞拉韦的2013年度销售收入造成重大不利影响。

本报曾在1月18日《博腾股份:业绩变脸风险大》一文中提出:从博腾股份的招股说明书来看,其主打产品——叔丁氧侧链和双呋喃内酯,近年来的价格和毛利率都出现程度不一的下滑,而双呋喃内酯2013年1-11月的销量仅为19吨,2012年度的销量则达到37.9吨。

地瑞拉韦2013年度的销售收入仍在保持两位数的增长,但公司的产品(叔丁氧侧链、双呋喃内酯上海新兰德投顾是针对该药的医药中间体)销量、价格、毛利率却不升反降。博腾股份在公告中并未作出任何解释。

一位业内人士向本报透露,最有可能的情况就是,在地瑞拉韦仿制药上市之前,强生公司已经不再生产或者限产原研药,导致博腾股份去年销量、利润双双下滑。

昨晚,博腾股份同时发布今年一季度业绩预告:与2013年1-3月相比,公司2014年1-3月净利润将下降22%至33%,扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润将下降24%至35%。就业绩下滑的原因,公司解释称,“这主要是因为公司2013年各季度实现的净利润不均衡。”

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